山東省藥學科學院新藥研發中心

山東省藥學科學院新藥研發中心專門從事新藥研究的專業部門,本部門依托醫用高分子材料重點實驗室所從事高分子材料研究的技術平臺,通過采用新型高分子輔料進行藥物新劑型的研究,主要研究方向有:

外用制劑:如婦科、皮科和眼科用的外用制劑凝膠劑、栓劑、乳(軟)膏劑、滴眼劑(乳劑、溶液劑),在體凝膠劑。

口服固體制劑:如片劑、膠囊、顆粒劑等

注射制劑:大輸液、水針劑、粉針劑(粉針、凍干)。

中藥制劑:外用、口服、注射劑

凝膠劑的研究和開發是我中心的特色,本工作從20世紀90年代開始進行, 已獲新藥證書和SFDA受理品種有, “甲硝唑陰道凝膠”、“氟康唑凝膠”、“鹽酸左氧氟沙星眼凝膠”、“噴昔洛韋凝膠劑”、“克林霉素磷酸酯陰道凝膠”、“苦參堿陰道凝膠”、“紅霉素異維A凝膠”、“加替沙星眼凝膠”、“糠酸莫米松凝膠劑”、“環吡酮胺(陰道)凝膠”、“奧硝唑凝膠”等品種,現在已成為國內婦科、皮科和眼科外用凝膠類制劑的研究和開發基地。

凝膠劑是近年來推出的一種新劑型,具有如下特點:

(1)凝膠基質采用新型藥用輔料卡波沫(Carbomer)、羥丙甲纖維素(HPMC)、殼聚糖及其他多糖制成,具有無毒、無刺激性、與皮膚有良好的耦合性等特點;尤其是溫敏性的泊洛沙姆、聚乳酸共聚物在體凝膠,室溫下是液體,在體溫下變成凝膠,制備工藝近似眼藥水,滴入眼內具有凝膠功能,具有良好的緩控釋作用。

(2)凝膠為半固體,粘附性好,可延長藥物的滯留時間,使藥效持久;

(3)凝膠具有流動性,可迅速粘附在皮膚或粘膜上,給藥后可立即發揮治療作用,釋藥快;

(4)凝膠潤滑性好,可起到保護創面的作用;

可見,凝膠劑型是集藥學與高分子材料學于一體的產物,它具有潤滑性好、粘附性好、易涂展、釋藥快、藥效持久、水溶性極好的特點。

緩控釋制劑是我中心的特色之一,我們從20世紀80年代開始就進行長效緩控釋制劑的研究,研究項目有“左炔諾孕酮硅橡膠埋植避孕劑”、“消炎痛硅橡膠棒”、“醋酸烯諾孕酮硅橡膠埋植劑”。并且連續承擔國家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”攻關項目,及“十五”863國家高科技項目。

生物可降解聚乳酸及乳酸和羥基乙酸共聚物材料及制劑的開發研究,始于20世紀80年代,研究的生物可降解體內植入劑,有5-Fu聚乳酸降解藥棒,鹽酸阿霉素生物降解制劑,多肽類緩釋微球等。聚乳酸及其共聚物藥用輔料已上報SFDA。

新藥研發中心現有擁有專業技術人員職工30多人,其中研究員(主任藥師)5人,高級工程師(副主任藥師)10人,工程師及助工10多人。

該中心擁有實驗場所2000m2,進口大型實驗儀器設備有:

(1)HP-1100高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、Waters高效液相色譜儀

(2)AGS-5KNH萬能材料實驗機(日本島津)

(3)TA-60WS示差掃描量熱分析儀(日本島津)

(4)SP-4270凝膠滲透色譜儀(美國)

(5)BX40系統顯微鏡(日本奧林巴斯)

(6)VU-2501PC紫外可見分光光度儀(日本島津)

(7)MUTISIZER3 庫爾特粒度分析儀(美國) 我中心以科研為基礎,積極開展技術轉讓與合作,與國內諸多公司、企業、科研院所、醫療單位已建立了業務聯系,我們將以一流的服務,為本行業和企業的發展提供不竭的動力。

歡迎光臨山東省藥學科學院新藥研發中心。希望真誠與您合作,為您的企業發展,提供獲取利潤最大化的品種。

 

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